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医用与民用泰州一次性中单核心差异及采购建议
来源 : http://taizhou.hnybwc.com/news317.html 发布时间 : 2025-06-23
材质与工艺差异
医用中单采用符合YY/T 0506标准的泰州无纺布基材，经环氧乙烷灭菌处理，克重通常在45-60g/㎡之间。民用产品多使用普通无纺布或PE膜，克重普遍低于40g/㎡。医疗机构使用时需注意：医用级材料具有更好的液体阻隔性能，血液渗透测试需达到4级标准。
认证要求对比
正规医用中单应具备：
1.医疗器械备案凭证（备案号格式：×械备××××××）
2.生物相容性检测报告
3.灭菌有效期标识 而民用产品通常仅需普通质检报告，部分可能缺少微生物限度检测数据。
采购注意事项
1.核实供应商《医疗器械经营许可证》
2.要求提供近期第三方检测报告（重点查看：断裂强力、吸水速度等指标）
3.样品实测：将100ml模拟血液倾倒于中单表面，观察背面渗透情况
4.检查产品包装：应有清晰的生产日期、灭菌方式、有效期信息
建议医疗机构建立采购档案，保存每批次产品的检测报告和质量承诺书，定期对库存产品进行抽样检查。
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